仅剩3个半月！化妆品注册备案变化在这里

时间: 2023-12-03 15:46:03 |   作者: 乐鱼官方体育app下载

  今天按照以往的资料做申请备案帐号时收到如下意见，要求注明企业质量负责人。新条例已经于1月1日正式实施，化妆品品牌方（备案人注册人）应符合相应的资格要求。中贸合规中心就已发布的《化妆品注册管理办法》对化妆品备案注册流程和资料做梳理。

  2020.6.29，《化妆品监督管理条例》正式对外发布，引起国内外化妆品行业者高度关注。

  2020.12.31，新条例正式实施前夕，国家市场监督管理总局第14次局务会议审议通过《化妆品注册备案管理办法》。

  2021.1.1，《化妆品监督管理条例》正式施行，化妆品监管2.0时代开启。

  2020.1.12，《化妆品注册备案管理办法》全文正式对外发布，将于2021.5.1正式施行。

  接下来《化妆品备案和注册资料规范》、《化妆品新原料备案和注册资料规范》...等将陆续发布和施行。

  ③ 新增提交文件：注册人、备案人应具备化妆品质量管理体系、不良反应监测与评价的能力

  4）特殊化妆品取得注册证后，在产品上市前，将上市销售的产品图片上传至信息服务平台，供社会公众查询。

  3)备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门变化的，例如上海变更到浙江情形，需注销后重新备案。

  药监部门依据质量管理体系运行、备案后监督、产品上市后的监督检查情况等，对备案人、境内责任人、化妆品生产公司进行风险分级管理。

  根据科学研究的发展，对化妆品及其原料的安全性认识发生改变的，应开展安全再评估。

  因企业合并、分立等法定事由导致原注册主体资格注销条件下可以变更注册人，否则化妆品注册证不得转让。（更明确）

  1）对化妆品的质量安全和功效宣称负责（新条例）。对其使用的化妆品原料安全性负责

  3）依法设立的企业或组织，有质量管理体系、不良反应监测能力；委托加工的，应对受托公司进行生产活动监督；设具有5年以上相关工作经历的质量安全负责人（新条例）

  4）按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品承担对应的质量安全责任

  3）依法设立的企业，有生产场地、环境条件、生产设施设备；相应的技术人员；相应的检验人员和设备；生产质量管理体系、质量安全管理制度；设具有5年以上相关工作经历的质量安全负责人（新条例）返回搜狐，查看更加多